中文网站
Lihoreng tsa pele tsa la 29 Tšitoe, NEJM e phatlalalitse inthaneteng phuputso e ncha ea mohato oa III oa kliniki ea coronavirus e ncha ea Chaena VV116. Liphetho li bontšitse hore VV116 e ne e se mpe ho feta Paxlovid (nematovir/ritonavir) mabapi le nako ea ho hlaphoheloa kliniking 'me e bile le liketsahalo tse fokolang tse mpe.
Mohloli oa setšoantšo: NEJM
Nako e mahareng ea ho hlaphoheloa ke matsatsi a 4, sekhahla sa liketsahalo tse mpe ke 67.4%
VV116 ke moriana o thibelang kokoana-hloko e ncha ea nucleoside (SARS-CoV-2) o entsoeng ka tšebelisano-'moho le Junsit le Wang Shan Wang Shui, 'me ke thibelo ea RdRp hammoho le remdesivir ea Gilead, molnupiravir ea Merck Sharp & Dohme le azelvudine ea Real Biologics.
Ka 2021, teko ea kliniki ea VV116 ea mohato oa II e ile ea phethoa Uzbekistan. Liphetho tsa phuputso li bontšitse hore sehlopha sa VV116 se ka ntlafatsa matšoao a kliniki hamolemo le ho fokotsa kotsi ea ho tsoela pele ho ea boemong bo tebileng le lefu ha se bapisoa le sehlopha sa taolo. Ho latela liphetho tse ntle tsa teko ena, VV116 e amohetsoe Uzbekistan bakeng sa kalafo ea bakuli ba nang le COVID-19 e mahareng ho isa ho e matla, 'me e bile moriana oa pele o mocha oa pelo o nooang o amohetsoeng bakeng sa ho bapatsa kantle ho naha Chaena [1].
Teko ena ea kliniki ea mokhahlelo oa III [2] (NCT05341609), e etelletsoeng pele ke Moprofesa Zhao Ren oa Sepetlele sa Shanghai Ruijin, Moprofesa Gaoyuan oa Sepetlele sa Shanghai Renji le Setsebi sa Thuto Ning Guang oa Sepetlele sa Shanghai Ruijin, e phethetsoe nakong ea seoa se bakiloeng ke mofuta oa Omicron (B.1.1.529) ho tloha ka Hlakubele ho isa Mots'eanong Shanghai, ka sepheo sa ho lekola katleho le polokeho ea VV116 khahlanong le Paxlovid bakeng sa kalafo ea pele ea bakuli ba nang le COVID-19 e bobebe ho isa ho e mahareng. Sepheo e ne e le ho lekola katleho le polokeho ea VV116 khahlanong le Paxlovid bakeng sa kalafo ea pele ea bakuli ba nang le COVID-19 e bobebe ho isa ho e mahareng.
Mohloli oa setšoantšo: Referense 2
Teko e entsoeng setsing se nang le batho ba bangata, e foufalitsoeng ke bashebelli, e sa reroang, e laoloang ke bakuli ba baholo ba 822 ba Covid-19 ba kotsing e kholo ea ho tsoela pele le ba nang le matšoao a bobebe ho isa ho a mahareng e entsoe pakeng tsa la 4 Mmesa le la 2 Mots'eanong 2022 ho hlahloba ho tšoaneleha ha barupeluoa ba tsoang lipetleleng tse supileng tsa Shanghai, Chaena. Qetellong, barupeluoa ba 771 ba ile ba fumana VV116 (384, 600 mg lihora tse ling le tse ling tse 12 ka letsatsi la 1 le 300 mg lihora tse ling le tse ling tse 12 ka letsatsi la 2-5) kapa Paxovid (387, 300 mg nimatuvir + 100 mg ritonavir lihora tse ling le tse ling tse 12 ka matsatsi a 5) e le moriana o nooang.
Liphetho tsa phuputso ena ea bongaka li bontšitse hore kalafo ea pele ka VV116 bakeng sa COVID-19 e bobebe ho isa ho e itekanetseng e fihletse pheletso ea mantlha (nako ea ho hlaphoheloa ka mokhoa o tsitsitseng oa kliniki) e boletsoeng esale pele ke protocol ea bongaka: nako e mahareng ea ho hlaphoheloa ka bongaka e ne e le matsatsi a 4 sehlopheng sa VV116 le matsatsi a 5 sehlopheng sa Paxlovid (karolelano ea likotsi, 1.17; 95% CI, 1.02 ho isa ho 1.36; moeli o tlase. >0.8).
Ho boloka nako ea ho hlaphoheloa kliniking
Liphetho tsa katleho ea mantlha le ea bobeli (tlhahlobo e felletseng ea baahi)
Mohloli oa setšoantšo: Referense 2
Mabapi le polokeho, barupeluoa ba fumaneng VV116 ba tlalehile liketsahalo tse mpe tse fokolang (67.4%) ho feta ba fumaneng Paxlovid (77.3%) tlhahlobong ea matsatsi a 28, 'me liketsahalo tse mpe tsa Kereiti ea 3/4 li ne li le tlase bakeng sa VV116 (2.6%) ho feta bakeng sa Paxlovid (5.7%).
Liketsahalo tse mpe (batho ba sireletsehileng)
Mohloli oa setšoantšo: Referense 2
Liqabang le lipotso
Ka la 23 Mots'eanong, 2022, Juniper o ile a senola hore phuputso ea kliniki ea ngoliso ea Mokhahlelo oa III ea VV116 khahlanong le PAXLOVID bakeng sa kalafo ea pele ea COVID-19 e bobebe ho isa ho e itekanetseng (NCT05341609) e fihletse ntlha ea eona ea mantlha ea thuto.
Mohloli oa setšoantšo: Referense 1
Nakong eo lintlha tsa teko li neng li haella, phehisano e potileng thuto ea Mokhahlelo oa Boraro e ne e le habeli: ea pele, e ne e le thuto e sa boneng 'me, ha ho se na taolo ea placebo, ho ne ho tšajoa hore ho tla ba thata ho ahlola moriana ka ho feletseng ka tsela e se nang leeme; ea bobeli, ho ne ho e-na le lipotso mabapi le liphello tsa kliniki.
Mekhoa ea ho kenyelletsa Juniper bakeng sa bongaka ke (i) liphetho tse ntle bakeng sa teko e ncha ea moqhaka, (ii) letšoao le le leng kapa a mangata a bobebe kapa a itekanetseng a COVID-19, le (iii) bakuli ba kotsing e kholo ea COVID-19 e matla, ho kenyeletsoa le lefu. Leha ho le joalo, pheletso ea mantlha ea bongaka ke 'nako ea ho hlaphoheloa ka botlalo'.
Pele ho phatlalatso, ka la 14 Mots'eanong, Juniper o ne a ntlafalitse liphetho tsa bongaka ka ho tlosa e 'ngoe ea liphetho tsa mantlha tsa bongaka, "karolo ea liphetoho ho ea bokuling bo tebileng kapa lefung" [3].
Mohloli oa setšoantšo: Referense 1
Lintlha tsena tse peli tsa bohlokoa tsa ngangisano le tsona li ile tsa buuoa ka ho khetheha thutong e hatisitsoeng.
Ka lebaka la ho qhoma ha Omicron ka tshohanyetso, tlhahiso ya matlapa a placebo bakeng sa Paxlovid e ne e eso phethelwe pele ho qalo ya teko mme ka hona bafuputsi ba ne ba sa kgone ho etsa teko ena ba sebedisa moralo wa bofofu bo habeli, wa boikaketsi. Ha e le karolo ya bofofu bo le bong ya teko ya bongaka, Juniper o itse protocol e entswe kamora puisano le balaodi ba taolo mme moralo wa bofofu bo le bong o bolela hore mofuputsi (ho kenyeletswa le mohlahlobi wa ntlha ya ho qetela ya thuto) kapa mofani wa tshehetso a ke ke a tseba kabo e ikgethang ya meriana ya kalafo ho fihlela database ya ho qetela e notletswe qetellong ya thuto.
Ho fihlela nakong ea tlhahlobo ea ho qetela, ha ho le ea mong oa barupeluoa tekong ea ileng a ba le lefu kapa tsoelo-pele ho ea ketsahalong e matla ea Covid-19, kahoo ha ho na liqeto tse ka etsoang mabapi le katleho ea VV116 ho thibeleng tsoelo-pele ho ea ho Covid-19 e matla kapa e tebileng kapa lefu. Lintlha li bontšitse hore nako e hakanyetsoang ea karolelano ho tloha ho randomisation ho ea ho khutlela morao ho tsitsitseng ha matšoao a amanang le Covid-19 e ne e le matsatsi a 7 (95% CI, 7 ho isa ho 8) lihlopheng ka bobeli (karolelano ea kotsi, 1.06; 95% CI, 0.91 ho isa ho 1.22) [2]. Ha ho thata ho hlalosa hore na ke hobane'ng ha pheletso ea mantlha ea 'sekhahla sa phetoho ho ea ho bokuli bo matla kapa lefu', e neng e behiloe pele ho bofelo ba teko, e tlositsoe.
Ka la 18 Mots'eanong 2022, koranta ea Emerging Microbes & Infections e phatlalalitse liphetho tsa teko ea pele ea bongaka ea VV116 ho bakuli ba tšoaelitsoeng ke mofuta oa Omicron [4], e leng phuputso e bulehileng, e ka bang teng ea sehlopha se nang le bakuli ba 136 ba tiisitsoeng ba keneng.
Lintlha tse tsoang phuputsong li bontšitse hore bakuli ba nang le tšoaetso ea Omicron ba sebelisitseng VV116 matsatsing a 5 kamora tlhahlobo ea bona ea pele ea nucleic acid ba bile le nako ea ho khutlela morao ho nucleic acid ea matsatsi a 8.56, e leng matsatsi a ka tlase ho a 11.13 sehlopheng sa taolo. Tsamaiso ea VV116 ho bakuli ba nang le matšoao nakong ea thuto ena (matsatsi a 2-10 kamora tlhahlobo ea pele ea nucleic acid) e fokolitse nako ea ho khutlela morao ho nucleic acid ho bakuli bohle. Mabapi le polokeho ea meriana, ha ho na litlamorao tse mpe tse tebileng tse ileng tsa bonoa sehlopheng sa kalafo sa VV116.
Mohloli oa setšoantšo: Referense 4
Ho na le liteko tse tharo tse ntseng li tsoela pele tsa bongaka ho VV116, tse peli tsa tsona e le lithuto tsa mohato oa III ho COVID-19 e bobebe ho isa ho e mahareng (NCT05242042, NCT05582629). Teko e 'ngoe bakeng sa COVID-19 e mahareng ho isa ho e matla ke phuputso ea bongaka ea mekhahlelo ea III ea machaba e nang le litsi tse ngata, e sa reroang, e sa boneng habeli (NCT05279235) ho lekola katleho le polokeho ea VV116 ha e bapisoa le kalafo e tloaelehileng. Ho ea ka tsebiso ea Juniper, mokuli oa pele o ile a ngolisoa 'me a fuoa moriana ka Hlakubele 2022.
Mohloli oa setšoantšo: clinicaltrials.gov
Litšupiso:
[1] Junshi Biotech: Tsebiso mabapi le ntlha e ka sehloohong ea phuputso ea bongaka e ngolisitsoeng ea Mokhahlelo oa III oa VV116 khahlanong le PAXLOVID bakeng sa kalafo ea pele ea COVID-19 e bobebe ho isa ho e mahareng
[2]https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2208822?query=featured_home[3]https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT05341609[4] Ensi Ma, Jingwen Aiming Yi Zhang, Juming Xheng Xiao Yin, Zhiren Fu, Hao Xing, Li Li, Liying Sun, Heyu Huang, Quanbao Zhang, Linlin Xu, Yanting Jin, Rui Chen, Guoyue Lv, Zhijun Zhu, Wenhong Zhang, Zhengxin Wang. (2022) Boemo ba ts'oaetso ea Omicron le boemo ba ho entoa har'a baamoheli ba transplant ea sebete ba 1881: sehlopha sa litsi tse ngata tsa retrospective. Emerging Microbes & Infections 11:1, maqephe 2636-2644.
Nako ea poso: Pherekhong-06-2023
Litlhophiso tsa lekunutu